[专家解读][政策问答]花山区市场监督管理局药品综合监管室 张维解读《关于建立花山区药品安全“四员”制度的实施意见》

近日，花山区印发《花山区人民政府办公室关于建立花山区药品安全“四员”制度的实施意见》（花政办秘〔2024〕16号）以下简称《意见》。现解读如下：

一、《意见》起草背景和依据是什么？

为切实筑牢药品安全根基，坚持把“四个最严”要求落到实处，推进药品监管网络向镇（街道）、村（社区）延伸，推动药品安全从一元管理向多元治理转变，形成群防群治良好氛围，构建社会共治的监管体系。

二、《意见》主要内容有哪些？

《意见》主要从药品安全“四员”管理体系、药品安全“四员”工作职责、实施步骤、工作要求等四个方面，对建立花山区药品安全“四员”制度进行安排和要求。

药品安全“四员”具体是指：在镇（街道）设立药品安全管理员和药品安全宣传员，在村（居）民委员会设立药品安全协管员和信息员。药品“四员”队伍可与食品“四员”队伍统筹安排。

三、《意见》的实施主要分为几个步骤？

       主要分为三个步骤：

（一）动员部署阶段（2024年7月）：制定花山区药品安全“四员”制度实施意见。

（二）全面实施阶段（2024年8月至12月）：全面开展基层药品安全“四员”队伍建设工作。2024年12月底配齐配足药品安全“四员”,并达到规范化建设要求，发挥“四员”作用。

（三）总结验收阶段（2025年1月）：市药安办将对花山区药品安全“四员”工作进行验收，并将其纳入2024年药品安全工作考核。

四、《意见》对药品安全管理员的工作职责是如何规定的？

药品安全管理员负责组织协调本镇（街道）药品安全监管工作：

1.负责本镇（街道）药品安全工作计划、总结、组织协调和请示报告等日常工作；

2.定期组织对村（居）药品安全协管员和信息员进行相关法律、法规和药品安全知识宣传、培训；

3.掌握本镇（街道）药品安全形势，定期向区药安办反馈市场动态，提供监管信息，配合查处涉药违法违规行为；

4.开展调查研究，了解和掌握基层药品安全方面的新情况、新问题，及时向区药安办反映群众对药品安全监管方面的意见和建议；

5.负责突发药品安全事故应急处置期间社会维稳工作；

6.协助相关部门开展药品安全监督检查和线索移交工作。

五、《意见》预期要达到怎样的药品安全管理目标？

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持“四个最严”要求，完善药品安全责任网格化管理，做到任务、单位、人员、责任“四落实”,构建“属地管理、分级负责、责任到人”的药品安全责任制。发挥基层组织在药品安全工作中的监管作用，有效延伸药品安全监管触角，降低药品安全隐患，保障人民群众用药安全。

六、解读人及政策咨询电话

解读人：花山区市场监督管理局药品综合监管室 张维

咨询电话：0555-7181857,7181909